化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

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由于化妆品直接和人体接触,质量安全问题一直备受关注。2021年5月实施的《化妆品功效宣称评价规范》,开始强制规定企业生产经营的化妆品按照规范进行功效宣称评价。化妆品功效性测试也成为了企业必做的检测项目。作为国家认可的化妆品检测机构,广东康信标准技术研究院带你一起去看看化妆品新规提出的硬核规定:功效化妆品必做检测。

化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

化妆品新规提出的硬核规定

化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

根据最新修订实施的《化妆品监督管理条例》规定,自今年5月1日起,注册备案的化妆品均需进行功效测评和成分检测,并需按照要求提供相关的依据,在此之前已经注册备案的产品,也需在规定的时期内补交相关资料。而《化妆品功效宣称评价规范》也明确,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并要求其对资料的真实性负责。

需要进行功效性测试的化妆品

化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

1、仅具有保湿和护发功效的化妆品,可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。

2、具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效,以及宣称温和(如无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品,应当通过化妆品功效宣称评价试验方式,可以同时结合文献资料或研究数据分析结果,进行功效宣称评价。

3、具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。具有祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验,并出具报告

4、进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方),应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。

综上,普通化妆品要是涉及到“化妆品功效宣称评价项目要求”中提到的功效宣称,都是需要做功效测试的。

化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

化妆品功效性测试类型

化妆品功效宣称评价测试是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段,通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。化妆品功效宣称评价测试包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。

(一)人体功效评价试验:是指在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式,对产品功效作出客观评价结论的过程;

(二)消费者使用测试:是指在客观和科学方法基础上,采取面谈、调查问卷、消费者日记等形式,对消费者的产品使用情况和功效评价信息进行有效收集,整理和分析的过程;

(三)实验室试验:是指在特定环境条件下,按照规定方法和程序进行的实验,包括但不限于动物试验、体外试验(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验、计算机模拟)等

化妆品功效宣称评价测试应当有合理的试验方案,方案设计应当符合统计学原则,试验数据符合统计学要求,并按照化妆品功效宣称评价试验技术导则的要求开展。

人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害,所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。

广东是化妆品产业大省,企业需求急速增加。为紧随国家政策法规、满足市场新需求,广东康信标准技术研究院启用广州化妆品功效实验室并具备良好的实验室规范,能够完成功效宣称评价工作和出具报告,并对出具报告的真实性、可靠性负责。广东康信标准技术研究院可提供测试的项目如下:

化妆品人体安全性和功效性测试项目:

1、人体皮肤斑贴试验

2、人体试用安全试验

3、防晒化妆品防晒指数(SPF)测定

4、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA)测定

5、放晒化妆品防水性能测试

6、化妆品保湿功效评价

特殊用途化妆品毒理学试验项目:

1、急性眼刺激试验

2、急性皮肤刺激性试验

3、多次皮肤刺激性试验

4、皮肤变态反应试验

5、皮肤光毒性试验

6、细菌回复突变试验

7、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

化妆品新规提出硬核规定:功效化妆品必做检测

广东康信标准技术研究院秉承全面质量保障服务的品牌理念和技术能力,及时满足化妆品企业质量管理的需求,为企业制胜市场提供更高效、及时、专业的一站式定制解决方案。

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