了解化妆品安全评估

好物百科 478

提醒:该系列为记录个人学习情况,存在诸多不足,敬请谅解!

阅读前,先思考以下三个问题

1.化妆品安全评估是什么?

2.为什么要进行安全评估?

3.如何开展安全评估?

一、化妆品安全评估是什么?

化妆品安全评估是指利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。

科学资料是指哪些?如何来?

可以搜集权威机构发布的原料评估报告、公开发表文献资料、书籍等等,按照证据权重原则,进行采用分析。

比如常用的美国化妆品原料评价委员会 CIR发布的原料安全性评估报告,里面就按照了风险评估程序,开展必要的毒理学试验,最终出具在目前使用条件和使用浓度是否安全的意见,该报告是免费向公众公开的。还有欧盟COSING,欧洲化学品管理局 ECHA、联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会 JECFA等等的数据。

已知或潜在的不良影响如何获得?

毒理学是专门研究物理/化学/生物因素物质间的有害交互作用的一门学科,可通过毒理学终点获取某物质的是否存在危害和危害的程度。

化妆品常认为是各种原料的混合(除皂基洁面),故此原料的安全性是产品安全的前提条件。主要分析原料的危害,若缺乏原料数据时,可从成分、物质的数据进行分析。

科学评价如何开展?

一是根据《化妆品安全评估技术导则》的证据权重原则进行,首先要满足《化妆品安全技术规范》的规定,其次可以采用权威机构有限量的;(企业历史使用量、已使用化妆品原料目录的历史使用量可用于过渡期)。

二是采用风险评估程序四步法,一是危害识别,二是剂量反应关系;三是暴露评估;四是风险特征描述。(比如某原料达到5%时会对眼部有刺激性,一是 危害识别是眼部刺激性,二是剂量反应关系是达到5%,三是暴露评估是根据使用方法描述是面部驻留类的护肤品,不会接触眼部,可以预见合理正常使用是不会引起眼刺激;四是风险特征描述,计算mos值)

二、为什么要进行安全评估?

《化妆品监督管理条例》的要求。

三、如何开展安全评估?

根据《化妆品安全评估技术导则》开展,补充毒理学基础,搭建好基础知识框架。

推荐书籍:

《毒理学教程》(第三版,北京大学医学出版社)

美国国家科学研究委员会发布的《联邦政府的风险评估:管理程序》

《现代毒理学简明教程》(军事医学科学出版社,2012年)

卡萨瑞特与道尔的《毒理学-毒物的基础科学》(中译本,人民卫生出版社,2005年)

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